用語集Glossary

用語詳細一覧

ガスケット

フィルタと枠体の間からの空気漏れを防ぐためのパッキン

完全性試験

フィルタの破損や漏れを現場で実証する試験。バリデーションにおいて必須の項目

グレードA〜D

医薬品製造区域の清浄度区分。Aが最も厳しく、無菌作業が行われる区域

ケミカルフィルタ

アンモニアや酸などのガス状汚染物質を除去するためのフィルタ

抗菌・防カビフィルタ

ろ材に薬剤を施し、フィルタ内での微生物の増殖を抑える特殊仕様

コンタミネーション（コンタミ）

対象物への異物混入や汚染のこと